La Comisión Europea ha aprobado Teizeld (teplizumab), un medicamento destinado a retrasar la progresión de la diabetes tipo 1 en personas adultas y pediátricas a partir de los 8 años que se encuentran en estadio 2 de la enfermedad.
La decisión se produce tras la opinión favorable del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos y convierte a teplizumab en la primera terapia modificadora del curso de la diabetes tipo 1 autorizada en la Unión Europea, lo que supone un avance relevante en el abordaje temprano de esta patología.
La aprobación se basa en los resultados del estudio TN-10 de fase 2, que evidenció que el tratamiento logró retrasar la progresión al estadio clínico (estadio 3) con una mediana de 48,4 meses, frente a 24,4 meses en el grupo placebo. Por el momento, el fabricante ha indicado que no continuará su uso en personas recientemente diagnosticadas en estadio 3.
¿Qué es y como funciona este medicamento?
El teplizumab es un anticuerpo monoclonal diseñado para actuar de forma específica sobre el sistema inmunitario. En concreto, actúa sobre CD3, una molécula presente en determinados linfocitos T implicados en el proceso autoinmune que conduce a la destrucción de las células beta del páncreas.
Este tratamiento no sustituye a la insulina ni actúa sobre los niveles de glucosa, sino que interviene en el origen inmunológico de la diabetes tipo 1 con el objetivo de ralentizar la pérdida de función de las células beta y preservar su actividad durante más tiempo.
Teplizumab ya ha sido aprobado para esta indicación en países como Estados Unidos, Reino Unido, Canadá o China. Su autorización en Europa introduce una nueva estrategia de intervención temprana, orientada a retrasar la evolución de la diabetes tipo 1 en determinadas personas con riesgo.
Desde ADIGRAN
Desde ADIGRAN valoramos este avance como un paso relevante en la investigación y el desarrollo de nuevas estrategias de abordaje temprano de la diabetes tipo 1. Al mismo tiempo, consideramos fundamental ofrecer información clara y rigurosa, recordando que se trata de un tratamiento indicado para perfiles muy concretos y que su aplicación práctica requerirá criterios clínicos bien definidos y acceso equitativo.
Para ampliar información, puede consultarse la noticia publicada por ISANIDAD.
